Verordnung über die Anforderungen an die Organ- und Spendercharakterisierung und an den Transport von Organen sowie über die Anforderungen an die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle und schwerwiegender unerwünschter Reaktionen (TPG-Verordnung über Qualität und Sicherheit von Organen - TPG-OrganV)
Anlage 2

(Fundstelle: BGBl. 2014, 604)

Der Abschlussbericht über schwerwiegende Zwischenfälle oder schwerwiegende unerwünschte Reaktionen nach § 10 Absatz 2 enthält folgende Angaben:

1.: berichterstattender Mitgliedstaat Deutschland,
2.: Berichtsnummer: DEU/276,
3.: Kontaktdaten der Koordinierungsstelle: Telefonnummer, E-Mail-Adresse und gegebenenfalls Faxnummer,
4.: Datum und Uhrzeit des Berichts (JJJJ/MM/TT hh/mm),
5.: Nummer(n) des ersten Berichts/der ersten Berichte (Anlage 1),
6.: Fallbeschreibung,
7.: betroffene Mitgliedstaaten oder Vertragsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums,
8.: Untersuchungsergebnis und Schlussfolgerungen,
9.: Präventiv- und Korrekturmaßnahmen,
10.: Schlussfolgerung und mögliche Folgemaßnahmen.