| Erster Abschnitt |
| Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich |
| § 1 | Zweck des Gesetzes |
| § 2 | Arzneimittelbegriff |
| § 3 | Stoffbegriff |
| § 4 | Sonstige Begriffsbestimmungen |
| § 4a | Ausnahmen vom Anwendungsbereich |
| § 4b | Sondervorschriften für Arzneimittel für neuartige Therapien |
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| Zweiter Abschnitt |
| Anforderungen an die Arzneimittel |
| § 5 | Verbot bedenklicher Arzneimittel |
| § 6 | Ermächtigung zum Schutz der Gesundheit |
| § 6a | Verbot von Arzneimitteln zu Dopingzwecken im Sport |
| § 7 | Radioaktive und mit ionisierenden Strahlen behandelte Arzneimittel |
| § 8 | Verbote zum Schutz vor Täuschung |
| § 9 | Der Verantwortliche für das Inverkehrbringen |
| § 10 | Kennzeichnung |
| § 11 | Packungsbeilage |
| § 11a | Fachinformation |
| § 12 | Ermächtigung für die Kennzeichnung, die Packungsbeilage und die Packungsgrößen |
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| Dritter Abschnitt |
| Herstellung von Arzneimitteln |
| § 13 | Herstellungserlaubnis |
| § 14 | Entscheidung über die Herstellungserlaubnis |
| § 15 | Sachkenntnis |
| § 16 | Begrenzung der Herstellungserlaubnis |
| § 17 | Fristen für die Erteilung |
| § 18 | Rücknahme, Widerruf, Ruhen |
| § 19 | Verantwortungsbereiche |
| § 20 | Anzeigepflichten |
| § 20a | Geltung für Wirkstoffe und andere Stoffe |
| § 20b | Erlaubnis für die Gewinnung von Gewebe und die Laboruntersuchungen |
| § 20c | Erlaubnis für die Be- oder Verarbeitung, Konservierung, Prüfung, Lagerung oder das Inverkehrbringen von Gewebe oder Gewebezubereitungen |
| § 20d | Ausnahme von der Erlaubnispflicht für Gewebe und Gewebezubereitungen |
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| Vierter Abschnitt |
| Zulassung der Arzneimittel |
| § 21 | Zulassungspflicht |
| § 21a | Genehmigung von Gewebezubereitungen |
| § 22 | Zulassungsunterlagen |
| § 23 | Besondere Unterlagen bei Arzneimitteln für Tiere |
| § 24 | Sachverständigengutachten |
| § 24a | Verwendung von Unterlagen eines Vorantragstellers |
| § 24b | Zulassung eines Generikums, Unterlagenschutz |
| § 24c | Nachforderungen |
| § 24d | Allgemeine Verwertungsbefugnis |
| § 25 | Entscheidung über die Zulassung |
| § 25a | Vorprüfung |
| § 25b | Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentralisiertes Verfahren |
| § 25c | Maßnahmen der zuständigen Bundesoberbehörde zu Entscheidungen der Europäischen Kommission oder des Rates der Europäischen Union |
| § 26 | Arzneimittelprüfrichtlinien |
| § 27 | Fristen für die Erteilung |
| § 28 | Auflagenbefugnis |
| § 29 | Anzeigepflicht, Neuzulassung |
| § 30 | Rücknahme, Widerruf, Ruhen |
| § 31 | Erlöschen, Verlängerung |
| § 32 | Staatliche Chargenprüfung |
| § 33 | Kosten |
| § 34 | Information der Öffentlichkeit |
| § 35 | Ermächtigungen zur Zulassung und Freistellung |
| § 36 | Ermächtigung für Standardzulassungen |
| § 37 | Genehmigung der Kommission der Europäischen Gemeinschaften oder des Rates der Europäischen Union für das Inverkehrbringen, Zulassungen von Arzneimitteln aus anderen Staaten |
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| Fünfter Abschnitt |
| Registrierung von Arzneimitteln |
| § 38 | Registrierung homöopathischer Arzneimittel |
| § 39 | Entscheidung über die Registrierung homöopathischer Arzneimittel, Verfahrensvorschriften |
| § 39a | Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel |
| § 39b | Registrierungsunterlagen für traditionelle pflanzliche Arzneimittel |
| § 39c | Entscheidung über die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel |
| § 39d | Sonstige Verfahrensvorschriften für traditionelle pflanzliche Arzneimittel |
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| Sechster Abschnitt |
| Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung |
| § 40 | Allgemeine Voraussetzungen der klinischen Prüfung |
| § 41 | Besondere Voraussetzungen der klinischen Prüfung |
| § 42 | Verfahren bei der Ethik-Kommission, Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde |
| § 42a | Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Genehmigung oder der zustimmenden Bewertung |
| § 42b | Veröffentlichung der Ergebnisse klinischer Prüfungen |
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| Siebter Abschnitt |
| Abgabe von Arzneimitteln |
| § 43 | Apothekenpflicht, Inverkehrbringen durch Tierärzte |
| § 44 | Ausnahme von der Apothekenpflicht |
| § 45 | Ermächtigung zu weiteren Ausnahmen von der Apothekenpflicht |
| § 46 | Ermächtigung zur Ausweitung der Apothekenpflicht |
| § 47 | Vertriebsweg |
| § 47a | Sondervertriebsweg, Nachweispflichten |
| § 47b | Sondervertriebsweg Diamorphin |
| § 48 | Verschreibungspflicht |
| § 49 | (weggefallen) |
| § 50 | Einzelhandel mit freiverkäuflichen Arzneimitteln |
| § 51 | Abgabe im Reisegewerbe |
| § 52 | Verbot der Selbstbedienung |
| § 52a | Großhandel mit Arzneimitteln |
| § 52b | Bereitstellung von Arzneimitteln |
| § 53 | Anhörung von Sachverständigen |
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| Achter Abschnitt |
| Sicherung und Kontrolle der Qualität |
| § 54 | Betriebsverordnungen |
| § 55 | Arzneibuch |
| § 55a | Amtliche Sammlung von Untersuchungsverfahren |
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| Neunter Abschnitt |
| Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden |
| § 56 | Fütterungsarzneimittel |
| § 56a | Verschreibung, Abgabe und Anwendung von Arzneimitteln durch Tierärzte |
| § 56b | Ausnahmen |
| § 57 | Erwerb und Besitz durch Tierhalter, Nachweise |
| § 57a | Anwendung durch Tierhalter |
| § 58 | Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen |
| § 59 | Klinische Prüfung und Rückstandsprüfung bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen |
| § 59a | Verkehr mit Stoffen und Zubereitungen aus Stoffen |
| § 59b | Stoffe zur Durchführung von Rückstandskontrollen |
| § 59c | Nachweispflichten für Stoffe, die als Tierarzneimittel verwendet werden können |
| § 59d | Verabreichung pharmakologisch wirksamer Stoffe an Tiere, die der Lebensmittelgewinnung dienen |
| § 60 | Heimtiere |
| § 61 | Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten |
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| Zehnter Abschnitt |
| Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken |
| § 62 | Organisation |
| § 63 | Stufenplan |
| § 63a | Stufenplanbeauftragter |
| § 63b | Dokumentations- und Meldepflichten |
| § 63c | Besondere Dokumentations- und Meldepflichten bei Blut- und Gewebezubereitungen |
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| Elfter Abschnitt |
| Überwachung |
| § 64 | Durchführung der Überwachung |
| § 65 | Probenahme |
| § 66 | Duldungs- und Mitwirkungspflicht |
| § 67 | Allgemeine Anzeigepflicht |
| § 67a | Datenbankgestütztes Informationssystem |
| § 68 | Mitteilungs- und Unterrichtungspflichten |
| § 69 | Maßnahmen der zuständigen Behörden |
| § 69a | Überwachung von Stoffen, die als Tierarzneimittel verwendet werden können |
| § 69b | Verwendung bestimmter Daten |
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| Zwölfter Abschnitt |
| Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz |
| § 70 | Anwendung und Vollzug des Gesetzes |
| § 71 | Ausnahmen |
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| Dreizehnter Abschnitt |
| Einfuhr und Ausfuhr |
| § 72 | Einfuhrerlaubnis |
| § 72a | Zertifikate |
| § 72b | Einfuhrerlaubnis und Zertifikate für Gewebe und bestimmte Gewebezubereitungen |
| § 73 | Verbringungsverbot |
| § 73a | Ausfuhr |
| § 74 | Mitwirkung von Zolldienststellen |
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| Vierzehnter Abschnitt |
| Informationsbeauftragter, Pharmaberater |
| § 74a | Informationsbeauftragter |
| § 75 | Sachkenntnis |
| § 76 | Pflichten |
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| Fünfzehnter Abschnitt |
| Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen |
| § 77 | Zuständige Bundesoberbehörde |
| § 77a | Unabhängigkeit und Transparenz |
| § 78 | Preise |
| § 79 | Ausnahmeermächtigungen für Krisenzeiten |
| § 80 | Ermächtigung für Verfahrens- und Härtefallregelungen |
| § 81 | Verhältnis zu anderen Gesetzen |
| § 82 | Allgemeine Verwaltungsvorschriften |
| § 83 | Angleichung an Gemeinschaftsrecht |
| § 83a | Rechtsverordnungen in bestimmten Fällen |
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| Sechzehnter Abschnitt |
| Haftung für Arzneimittelschäden |
| § 84 | Gefährdungshaftung |
| § 84a | Auskunftsanspruch |
| § 85 | Mitverschulden |
| § 86 | Umfang der Ersatzpflicht bei Tötung |
| § 87 | Umfang der Ersatzpflicht bei Körperverletzung |
| § 88 | Höchstbeträge |
| § 89 | Schadensersatz durch Geldrenten |
| § 90 | (weggefallen) |
| § 91 | Weitergehende Haftung |
| § 92 | Unabdingbarkeit |
| § 93 | Mehrere Ersatzpflichtige |
| § 94 | Deckungsvorsorge |
| § 94a | Örtliche Zuständigkeit |
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| Siebzehnter Abschnitt |
| Straf- und Bußgeldvorschriften |
| § 95 | Strafvorschriften |
| § 96 | Strafvorschriften |
| § 97 | Bußgeldvorschriften |
| § 98 | Einziehung |
| § 98a | Erweiterter Verfall |
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| Achtzehnter Abschnitt |
| Überleitungs- und Übergangsvorschriften |
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| | Erster Unterabschnitt |
| §§ 99 bis 124 | Überleitungsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelrechts |
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| | Zweiter Unterabschnitt |
| §§ 125 und 126 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Dritter Unterabschnitt |
| §§ 127 bis 131 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Zweiten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Vierter Unterabschnitt |
| § 132 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Fünften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Fünfter Unterabschnitt |
| § 133 | Übergangsvorschrift aus Anlass des Siebten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Sechster Unterabschnitt |
| § 134 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Transfusionsgesetzes |
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| | Siebter Unterabschnitt |
| § 135 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Achten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Achter Unterabschnitt |
| § 136 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Zehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Neunter Unterabschnitt |
| § 137 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Elften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Zehnter Unterabschnitt |
| § 138 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Zwölften Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Elfter Unterabschnitt |
| § 139 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Ersten Gesetzes zur Änderung des Transfusionsgesetzes und arzneimittelrechtlicher Vorschriften |
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| | Zwölfter Unterabschnitt |
| § 140 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Dreizehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Dreizehnter Unterabschnitt |
| § 141 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Vierzehnten Gesetzes zur Änderung des Arzneimittelgesetzes |
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| | Vierzehnter Unterabschnitt |
| § 142 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Gewebegesetzes |
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| | Fünfzehnter Unterabschnitt |
| § 143 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Verbesserung der Bekämpfung des Dopings im Sport |
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| | Sechzehnter Unterabschnitt |
| § 144 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften |
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| | Siebzehnter Unterabschnitt |
| § 145 | Übergangsvorschriften aus Anlass des Gesetzes zur Neuordnung des Arzneimittelmarktes |
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| | Anhang |
