Verordnung über die Bestimmung und Kennzeichnung von Packungsgrößen für Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung (Packungsgrößenverordnung - PackungsV)

PackungsV

Ausfertigungsdatum: 22.06.2004

Vollzitat:

"Packungsgrößenverordnung vom 22. Juni 2004 (BGBl. I S. 1318), die zuletzt durch Artikel 1 der Verordnung vom 30. Dezember 2011 (BGBl. 2012 I S. 49) geändert worden ist"

Stand:

Zuletzt geändert durch Art. 1 V v. 30.12.2011; 2012 I 49

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Fußnote

(+++ Textnachweis ab:  1. 7.2004 +++)

Überschrift: IdF d. Art. 1 Nr. 1 V v. 8.9.2005 I 2770 mWv 1.10.2005

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Eingangsformel

Auf Grund des § 31 Abs. 4 Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch - Gesetzliche Krankenversicherung - (Artikel 1 des Gesetzes vom 20. Dezember 1988, BGBl. I S. 2477, 2482), der durch Artikel 1 Nr. 18 Buchstabe b des Gesetzes vom 21. Dezember 1992 (BGBl. I S. 2266) eingefügt und zuletzt durch Artikel 204 Nr. 1 der Verordnung vom 25. November 2003 (BGBl. I S. 2304) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung:

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

§ 1

(1) Fertigarzneimittel nach § 4 Absatz 1 des Arzneimittelgesetzes, die von einem Vertragsarzt verordnet und zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden können, werden einer Packungsgrößenkennzeichnung wie in den Anlagen aufgeführt, mit folgender Maßgabe zugeordnet, sofern ein Packungsgrößenkennzeichen in den Anlagen bestimmt ist:

1.: Packungen mit einem Inhalt mit den als N1 bezeichneten Messzahlen als kleine Packungsgröße (N1); dies gilt auch für Packungen, deren Anzahl von den als N1 bezeichneten Messzahlen um nicht mehr als 20 Prozent abweicht,
2.: Packungen mit einem Inhalt mit den als N2 bezeichneten Messzahlen als mittlere Packungsgröße (N2); dies gilt auch für Packungen, deren Anzahl von den als N2 bezeichneten Messzahlen um nicht mehr als 10 Prozent abweicht,
3.: Packungen mit einem Inhalt mit den als N3 bezeichneten Messzahlen als große Packungsgröße (N3); dies gilt auch für Packungen, deren Anzahl von den als N3 bezeichneten Messzahlen um nicht mehr als 5 Prozent niedriger ist.

(1a) Bei Anwendung der Spannbreiten nach Absatz 1 ist kaufmännisch zu runden. Bei einer Absenkung der Messzahl für die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße gilt für Fertigarzneimittel, die bereits vor der Absenkung der maßgeblichen Messzahl in den Verkehr gebracht wurden und deren Packungsinhalte die jeweils größte auf Grund dieser Verordnung bezeichnete Packungsgröße auf Grund der Absenkung der Messzahl übersteigen würden, für einen Zeitraum von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten der Absenkung die vor dem Inkrafttreten der Änderung zuletzt maßgebliche Messzahl fort.

(2) Werden Fertigarzneimittel unter Angabe eines einheitlichen Kennzeichens nach § 300 Abs. 3 Nr. 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch in einer äußeren Umverpackung in Verkehr gebracht, in der mindestens zwei Arzneimittel oder auch Arzneimittel in unterschiedlichen Darreichungsformen enthalten sind, gelten diese Packungen als Kombinationspackungen im Sinne dieser Verordnung. Bei der Ermittlung des Packungsgrößenkennzeichens für Kombinationspackungen ist zunächst für jedes enthaltene Arzneimittel oder für jede enthaltene Darreichungsform gesondert ein Packungsgrößenkennzeichen gemäß Absatz 1 zu ermitteln. Sind Arzneimittel oder Arzneimittel in unterschiedlichen Darreichungsformen in einer Kombinationspackung unterschiedlichen Packungsgrößenkennzeichen zuzuordnen, so ist für die Kennzeichnung der Kombinationspackung das Packungsgrößenkennzeichen desjenigen Einzelarzneimittels maßgeblich, das der jeweils größten ermittelten Packungsgröße nach Absatz 1 entspricht. Sofern nur für eines der Einzelarzneimittel ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung bestimmt ist, ist dieses maßgeblich.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

§ 2

(1) Pharmazeutische Unternehmen haben für die von ihnen in Verkehr gebrachten Fertigarzneimittel die maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden, sofern ein Packungsgrößenkennzeichen durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist.

(2) Für Kombinationspackungen nach § 1 Absatz 2 Satz 1 haben pharmazeutische Unternehmen die nach § 1 Absatz 2 Satz 2, 3 und 4 maßgeblichen Packungsgrößenkennzeichen im Rahmen der Meldung nach § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zu melden.

(3) (weggefallen)

(4) Packungen, deren Inhalte die jeweils größte der auf Grund dieser Verordnung bezeichneten Packungsgröße übersteigen, dürfen nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung abgegeben werden.

(5) Pharmazeutische Unternehmer können Packungen eines Arzneimittels auf der äußeren Umhüllung nur mit einem Packungsgrößenkennzeichen bedrucken, das durch die Anlagen zu dieser Verordnung für dieses Arzneimittel bestimmt ist. Eine Kennzeichnung nach Satz 1 ist unzulässig, wenn in den Anlagen zu dieser Verordnung kein Packungsgrößenkennzeichen für diese Arzneimittel bestimmt ist. Nach Änderungen oder Aufhebungen von Messzahlen für Packungsgrößenkennzeichen oder sonstigen Änderungen der Zuordnung von Packungsgrößenkennzeichen durch diese Verordnung können pharmazeutische Unternehmer Packungen mit ungültig gewordenen Packungsgrößenkennzeichen auf der äußeren Umhüllung spätestens bis zum Ablauf von 18 Monaten nach dem jeweiligen Inkrafttreten einer Änderung der Packungsgrößenverordnung in Verkehr bringen. Die Verpflichtung zur Meldung des Packungsgrößenkennzeichens nach Satz 1 auf Grund § 131 Absatz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch bleibt unberührt.

(6) Packungen, die grundsätzlich von der Leistungspflicht der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen sind, dürfen nicht nach den Vorschriften dieser Verordnung gekennzeichnet werden. Die Kennzeichnung solcher Arzneimittel durch pharmazeutische Unternehmen ist spätestens bis 31. Dezember 2004 zulässig.

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§ 3

Fertigarzneimittel, die nach § 47 Abs. 1 Nr. 2 Buchstabe a des Arzneimittelgesetzes vom ausschließlichen Vertrieb über Apotheken freigestellt sind, können, soweit sie in der Anlage 4 entsprechend gekennzeichnet sind, auf Grund einer ärztlichen Verordnung im Rahmen der Messzahlen zusammengestellt werden. Die Abgabe dieser Packungen gilt im Sinne dieser Verordnung als Abgabe einer Einzelpackung.

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§ 4

Für die Versorgung von Arztpraxen oder ärztlich geleiteten Einrichtungen mit Arzneimitteln können Krankenkassen und ihre Verbände mit Kassenärztlichen Vereinigungen oder mit Vertragsärzten durch Vereinbarungen, die nach dem Fünften Buch Sozialgesetzbuch zulässig sind, vorsehen, dass für die Verordnungen im Rahmen dieser Vereinbarungen die Packungsgrößenkennzeichen der Anlagen zu dieser Verordnung nicht angewendet werden.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

§ 5

Die Verordnung tritt am 1. Juli 2004 in Kraft.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 1

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 385 - 394;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Abgeteilte orale Darreichungsformen
(Stückzahl)

			N1	N2	N3
Aldosteron-Antagonisten			20	50	100
Aminosäuren und Derivate			10	30	100
–	Carglumsäure		5	–	60
–	Levocarnitin		10	30	50
Analeptika			20	50	–
Analgetika			10	30	50
–	Kombinationen mit Codein		10	20	–
–	Kombinationen mit Codein mit Zulassung für Tumorschmerz		10	20	100
–	Opioide unter BtMVV sowie solche mit verzögerter Wirkstofffreisetzung (Monopräparate oder in Kombination mit einem Opioidantagonisten)		20	50	100
–	Buprenorphin		7	28	70
–	Fentanyl		4	30	–
–	Flupirtin		12	45	84
–	Paracetamol		10	20	50
–	Kombinationen mit Coffein		10	20	50
Anthelminthika			10	50	100
–	Albendazol		–	–	60
–	Mebendazol		6	–	100
–	Praziquantel		6	–	90
–	Pyrantel		4	8	–
–	Pyrvinium		4	8	–
Antiallergika			20	50	100
–	Therapieallergene		35	65	90
–	Therapieallergene ausschließlich mit Wiesenlieschgras-Pollen-Allergen		–	30	100
Antianämika			20	50	100
Antiarrhythmika			20	50	100
–	Propafenon in Kinderdosierung		–	500	–
Antibiotika/Chemotherapeutika			14	30	120
–	Amoxicillin		12	22	30
–	Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure		13	20	24
–	Kombination aus Amoxicillin und Flucloxacillin		10	20	30
–	Ampicillin		10	20	–
–	Azithromycin		3	7	24
–	Cefaclor		10	20	30
–	Cefadroxil		10	20	–
–	Cefalexin		10	20	30
–	Cefixim		6	10	20
–	Ceftibuten		5	10	–
–	Cefpodoxim		13	20	30
–	Cefuroxim		12	24	–
–	Ciprofloxacin bis 100 mg		6	–	–
–	Ciprofloxacin > 100 mg		12	18	28
–	Clarithromycin		8	13	20
–	Clindamycin		12	30	60
–	Dapson		25	50	100
–	Doxycyclin bis 50 mg		20	55	100
–	Doxycyclin > 50 mg		8	20	50
–	Kombination aus Doxycyclin und Ambroxol		10	20	–
–	Enoxacin		10	20	–
–	Erythromycin		10	22	30
–	Flucloxacillin		10	20	30
–	Fosfomycin		1	–	–
–	Levofloxacin		4	7	10
–	Linezolid		10	30	–
–	Mercaptopurin		25	–	100
–	Metronidazol		12	22	30
–	Minocyclin		10	20	50
–	Nifuratel		21	–	–
–	Norfloxacin		8	20	50
–	Ofloxacin		8	20	50
–	Phenoxymethylpenicillin		10	22	30
–	Pipemidsäure		20	50	100
–	Roxithromycin		9	14	20
–	Sultamicillin		10	20	50
–	Tetracyclinderivate¹⁾		20	50	100
–	Tetracyclin		–	30	50
–	Trimethoprim		10	20	50
–	Kombination aus Trimethoprim und Sulfamethoxazol		10	20	50
Antidiabetika			30	120	200
–	Acarbose		25	110	200
–	Glibenclamid		30	120	180
–	Glimepirid		30	120	180
–	Metformin		30	109	180
–	Repaglinid		30	120	180
–	DPP-4-Inhibitoren		30	60	100
	•	Vildagliptin	30	60	90
–	Kombination aus Metformin und Glibenclamid		30	120	180
–	Kombination aus Metformin und Vildagliptin		30	120	180
–	Kombination aus Metformin und Saxagliptin		30	60	200
–	Kombination aus Metformin und Sitagliptin		30	60	200
–	Kombination aus Metformin und Pioglitazon		30	109	200
–	Kombination aus Glimepirid und Pioglitazon		–	30	100
Antidota			10	30	100
–	Deferasirox		–	30	84
–	MESNA		10	20	100
Antiemetika/Antivertiginosa			25	50	100
–	Aprepitant		3	–	–
–	Dolasetron		3	6	–
–	Granisetron		1	5	10
–	Ondansetron		6	10	30
–	Palonosetron		1	5	–
–	Tropisetron		1	5	–
Antiepileptika			50	100	200
–	Eslicarbazepin		30	90	–
–	Lacosamid		14	56	168
–	Lamotrigin bis 2 mg		30	–	–
–	Phenobarbital		50	100	–
–	Pregabalin		18	55	100
–	Retigabin		63	84	168
–	Zonisamid		30	100	200
Antifibrinolytika			20	50	100
Antihypertonika			30	60	100
–	Bunazosin		25	55	100
–	Clonidin		25	55	100
–	Dihydroergocristin		30	55	100
–	Doxazosin		25	55	100
–	Moxonidin		30	55	100
–	Prazosin		30	55	100
–	Terazosin		25	55	100
Antihypotonika			20	50	100
Antikoagulantien			20	50	100
–	Dabigatran		10	30	100
–	Rivaroxaban		10	30	100
Antimykotika			30	50	100
–	Amphotericin B		20	50	100
–	Fluconazol		25	45	100
–	Fluconazol bei Zulassung ausschließlich zur Behandlung vaginaler Candidosen		1	4	10
–	Itraconazol		4	14	30
–	Miconazol		14	–	–
–	Nystatin		25	50	100
–	Terbinafin		14	28	42
Antiphlogistika			20	50	100
Antirheumatika			20	50	100
–	Sulfasalazin²⁾		–	100	300
Antitussiva			20	50	100
–	zentralnervös wirkende		10	20	–
Antivirale Mittel			25	50	100
–	Aciclovir		30	70	100
–	Brivudin		7	–	–
–	Famciclovir		10	15	21
–	Ribavirin 200 mg		50	84	168
–	Ribavirin 400 mg		14	56	–
–	Valaciclovir		9	21	42
–	Valganciclovir		60	–	–
–	Protease-Inhibitoren		180	360	540
	• Atazanavir		30	60	90
	• Boceprevir		84	360	–
	• Darunavir		60	240	480
	• Kombination aus Lopinavir und Ritonavir		60	120	360
	• Nelfinavir		–	300	–
	• Fosamprenavir		–	60	–
	• Ritonavir		30	84	336
	• Saquinavir		–	120	–
	• Tripanavir		–	–	120
–	NNRTI/NRTI		–	60	120
	• Kombination aus Abacavir und Lamivudin		–	30	90
	• Adefovir dipivoxil		–	30	90
	• Efavirenz		–	30	90
	• Emtricitabin und Emtricitabin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		–	30	90
	• Entecavir		–	30	90
	• Lamivudin		30	60	84
	• Nevirapin		14	60	120
	• Tenofovir disoproxil		–	30	90
	• Telbivudin		30	–	100
	• Zidovudin		–	40	100
–	CCR5-Antagonisten		30	60	90
–	Integrasehemmer		60	–	–
–	Neuraminidasehemmer		10	–	–
Arteriosklerosemittel			30	60	120
Arzneimittel zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie			30	60	120
–	Sildenafil		–	–	90
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten/ACE-Hemmer			30	60	100
–	Amlodipin		25	55	100
–	Atenolol		30	50	100
–	Kombination aus Atenolol und Chlortalidon		30	55	100
–	Kombination aus Atenolol und Nifedipin		30	50	100
–	Benazepril		30	42	100
–	Kombination aus Benazepril und Hydrochlorothiazid		30	42	100
–	Betaxolol		30	50	100
–	Bisoprolol		25	50	100
–	Kombination aus Bisoprolol und Hydrochlorothiazid		30	50	100
–	Captopril		25	50	100
–	Kombination aus Captopril und Hydrochlorothiazid		20	50	100
–	Carvedilol		30	50	100
–	Celiprolol		30	50	100
–	Kombination aus Delapril und Manidipin		30	50	100
–	Diltiazem		30	50	100
–	Enalapril		30	50	100
–	Kombination aus Enalapril und Hydrochlorothiazid		30	50	100
–	Felodipin		25	50	100
–	Fosinopril		25	50	100
–	Kombination aus Fosinopril und Hydrochlorothiazid		25	50	100
–	Lercanidipin und Lercanidipin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		30	50	100
–	Lisinopril		30	55	100
–	Kombination aus Lisinopril und Hydrochlorothiazid		30	50	100
–	Losartan		25	55	100
–	Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid		25	55	100
–	Metoprolol		25	50	100
–	Kombination aus Metoprolol und Chlortalidon		10	50	100
–	Kombination aus Metoprolol und Felodipin		30	50	100
–	Kombination aus Metoprolol und Hydrochlorothiazid		25	55	100
–	Kombination aus Metoprolol und Nifedipin		30	50	100
–	Nebivolol		30	50	100
–	Nifedipin		25	47	100
–	Nilvadipin		30	50	100
–	Nitrendipin		25	47	100
–	Kombination aus Perindopril und Indapamid		25	55	100
–	Propranolol		25	50	100
–	Kombination aus Ramipril und Hydrochlorothiazid		20	50	100
–	Kombination aus Ramipril und Felodipin		30	50	100
–	Kombination aus Ramipril und Piretanid		25	55	100
–	Quinapril und Quinapril in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		30	50	100
–	Ramipril		20	50	100
–	Sotalol		20	50	100
–	Spirapril		25	50	100
–	Talinolol		25	50	100
–	Verapamil		25	53	100
–	Kombination aus Verapamil und Hydrochlorothiazid		20	50	100
Broncholytika/Antiasthmatika			20	50	100
–	Roflumilast		10	30	100
–	Montelukast		24	50	100
Calciumhomöostase			10	30	–
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika			30	50	100
Cholinergika			20	50	100
–	Pilocarpin		–	84	–
Corticoide (Interna)			20	50	100
–	Betamethason		20	30	50
–	Fluocortolon 5 mg		20	50	100
–	Fluocortolon 20 mg, 50 mg		10	30	50
–	Methylprednisolon hochdosiert (> 30 mg)		10	30	50
–	Prednisolon hochdosiert (> 20 mg)		10	20	50
–	Prednison hochdosiert (> = 30 mg)		10	50	100
–	Triamcinolon 16 mg		14	–	–
Dermatika (Interna)			20	50	100
–	Fumarsäure		70	100	200
–	Isotretinoin		25	55	100
–	Kalium-4-Aminobenzoat bis 500 mg		240	–	720
–	Kalium-4-Aminobenzoat bis 3 g		40	–	120
–	pflanzliche		60	120	240
Diuretika			30	60	100
–	Kombination aus Amilorid und Hydrochlorothiazid		25	50	100
–	Chlortalidon		25	50	100
–	Furosemid		25	50	100
–	Kombination aus Furosemid und Amilorid		25	50	100
–	Kombination aus Furosemid und Spironolacton		25	50	100
–	Kombination aus Furosemid und Triamteren		30	50	100
–	Hydrochlorothiazid		25	50	100
–	Kombination aus Hydrochlorothiazid und Spironolacton		25	50	100
–	Kombination aus Hydrochlorothiazid und Triamteren		25	50	100
–	Indapamid		25	55	100
–	Kombination aus Propranolol, Triamteren und Hydrochlorothiazid		25	50	100
–	Piretanid		25	50	100
–	Spironolacton		25	50	100
–	Tolvaptan		10	30	–
–	Torasemid		25	50	100
–	Xipamid		25	50	100
–	Kombination aus Xipamid und Triamteren		25	50	100
Durchblutungsfördernde Mittel			30	50	100
–	Buflomedil		25	50	100
–	Pentoxifyllin		25	50	100
Entwöhnungsmittel			–	50	–
–	Acamprosat		48	84	168
–	Methadon		20	50	75
–	Naltrexon		–	28	–
Enzyminhibitoren/Enzymersatztherapie
–	Miglustat		–	84	–
–	Sapropterin		30	120	–
Expektorantien			20	50	100
Fibrinolytika			20	50	–
Geriatrika			30	60	120
Gichtmittel			30	50	100
–	Allopurinol		25	50	100
–	Colchicin		20	50	–
–	Febuxostat		28	–	84
Grippemittel			20	–	–
Gynäkologika			30	60	100
–	Gynäkologika, Wehen hemmend		30	50	100
Hämostyptika/Antihämorrhagika			20	50	100
–	Eltrombopag		14	28	84
Hypnotika/Sedativa			10	20	–
–	Chloralhydrat		15	30	–
–	pflanzliche Sedativa		50	100	–
Hypophysen- und Hypothalamushormone und Analoga			30	–	90
Immunsuppressiva			30	60	100
–	Azathioprin		25	50	100
–	Ciclosporin		30	55	100
–	Everolimus		–	50	100
–	Leflunomid		3	30	100
–	Methotrexat		10	20	30
–	Mycophenolsäure bis 250 mg/Stück		50	100	300
–	Mycophenolsäure > 250 mg/Stück		50	150	250
–	Pirfenidon		63	270	–
–	Tacrolimus		30	55	100
Kardiaka			30	50	100
–	Metildigoxin		50	80	100
Mittel zur Kariesprophylaxe			50	250	300
Koronarmittel			30	60	100
–	Isosorbiddinitrat		25	55	100
–	Isosorbidmononitrat		25	55	100
Laxantien			10	30	50
Lebertherapeutika			25	55	100
Lipidsenker			30	50	100
–	pflanzliche³⁾		50	100	200
–	Fischöl		100	–	300
–	Gallensäure bindende Mittel		30	100	180
–	Colestyramin		50	100	180
–	Pravastatin		20	50	100
Magen-Darm-Mittel			20	50	100
–	motilitätshemmende Antidiarrhoika		10	20	50
–	Loperamid		10	20	50
–	mit mikrobiellen Antidiarrhoika		8	20	50
–	Rehydratationsmittel		10	20	50
–	Enzympräparate		50	100	200
–	Mesalazin 0,25 g/Stück		–	120	400
–	Mesalazin 0,4 g/Stück und 0,5 g/Stück		50	100	300
–	Mesalazin 1,0 g/Stück		50	100	150
–	Mesalazin 1,2 g/Stück		–	60	120
–	Mesalazin 1,5 g/Stück		35	100	–
–	Mesalazin 2,0 g/Stück		–	60	120
–	Kombination aus Natriumalginat und Kaliumhydrogencarbonat		12	22	50
–	Esomeprazol		30	55	90
–	Lansoprazol		30	55	100
–	Olsalazin bis 0,25 g/Stück		–	120	400
–	Olsalazin über 0,25 g/Stück		50	100	300
–	Omeprazol		30	55	100
–	Pantoprazol		30	55	100
–	Rabeprazol		30	55	100
–	Ranitidin		25	50	100
–	Sulfasalazin		–	120	400
–	Prucaloprid		14	28	84
Malariamittel			20	50	100
–	Kombination aus Atovaquon und Proguanil		12	–	–
–	Mefloquin		8	–	–
Migränemittel			20	50	100
–	Ergotamin		3	6	12
–	Triptane		3	6	12
	•	Almotriptan	3	6	14
	•	Rizatriptan	3	6	18
Mineralstoffpräparate			25	55	100
–	Calcium		20	40	100
–	Magnesium bis 2 mmol/Stück		50	100	200
Mund- und Rachentherapeutika			25	40	50
Muskelrelaxantien			20	50	100
–	Chinin		25	55	80
–	Tetrazepam		10	50	100
Neuropathiepräparate und andere neurotrope Mittel			30	60	100
Nootropika			30	60	120
–	Dihydroergotoxin		30	50	100
–	Donepezil		30	55	100
–	Nicergolin		30	60	100
–	Piracetam		25	55	120
–	Pyritinol		–	50	100
–	Rivastigmin		30	60	112
Ophthalmika			30	60	100
Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren			20	60	120
–	Kombination aus Calcium und Colecalciferol		20	50	120
–	Raloxifen		14	28	84
–	Strontiumranelat		14	28	84
–	mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit täglicher Einnahme		12	27	112
	•	Etidronsäure	12	27	60
	•	Risedronsäure	12	27	100
–	mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit wöchentlicher Einnahme		2	4	12
–	mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit zweimal monatlicher Einnahme		–	2	6
–	mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung der Osteoporose und mit monatlicher Einnahme		–	1	3
–	mit Bisphosphonaten zugelassen zur Behandlung von Knochenmetastasen		30	60	120
	•	Ibandronsäure	–	30	84
–	Selektive Estrogenrezeptor-Modulatoren		14	28	84
Ovulationsauslöser			10	–	–
Parkinsonmittel			30	60	200
–	Budipin		30	60	100
–	L-Dopa		30	60	200
	•	Kombination aus Levodopa und Benserazid	25	55	100
	•	Kombination aus Levodopa und Carbidopa	60	100	200
–	Dopaminagonisten		30	60	200
	•	Bromocriptin	10	30	100
	•	Cabergolin	40	60	100
	•	Entacapon und Entacapon in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	30	100	175
	•	Pergolid	20	50	100
	•	Pramipexol	10	30	100
	•	Ropinirol	25	42	84
–	NMDA-Antagonisten		30	60	100
	•	Amantadin	20	30	100
–	MAO-B-Hemmer		30	60	100
–	Anticholinergika		30	60	200
	•	Biperiden	30	55	100
	•	Metixen	30	50	100
	•	Trihexyphenidyl	30	50	100
–	COMT-Inhibitoren		30	60	200
Phosphatbinder			50	100	200
–	Sevelamer		–	60	180
Proktologika			20	50	100
Prolactinhemmer			10	30	100
–	Cabergolin		2	7	32
Psychopharmaka			20	50	100
–	Agomelatin		–	28	98
–	Amisulprid		20	55	100
–	Aripiprazol		14	50	100
–	Asenapin		20	60	100
–	Atomoxetin		7	28	56
–	Bupropion		–	30	90
–	Citalopram		25	55	100
–	Clozapin		25	55	100
–	Duloxetin		–	30	100
–	Fluoxetin		25	50	100
–	Galantamin		28	56	84
–	Memantin		28	45	100
–	Methylphenidat		25	55	100
–	Olanzapin		30	56	70
–	Paliperidon		30	50	100
–	Pimozid		20	50	75
–	Quetiapin 50 mg, Quetiapin > 100 mg		10	50	100
–	Risperidon		25	55	100
–	Sertindol		30	50	100
–	Sertralin		25	55	100
–	Tranquillantien		10	20	50
–	Venlafaxin		17	55	100
–	Ziprasidon		30	60	100
–	pflanzliche Psychopharmaka		30	60	100
–	Mittel zur Behandlung von Spätdyskinesie		20	50	120
	•	Tetrabenazin	–	112	–
	•	Tiaprid	20	50	100
Rhinologika			10	20	–
Roborantien/Tonika			20	50	100
Schilddrüsentherapeutika			20	50	100
–	Levothyroxin zur Durchführung eines Suppressionstests		3	–	–
Sexualhormone und Hemmstoffe			30	60	100
–	Abirateron		–	120	–
–	Bicalutamid		30	55	90
–	Cyproteron		17	45	100
–	Cyproteron und Ethinylestradiol		30⁴⁾	60⁵⁾	100⁶⁾
–	Estrogene und Gestagene		30⁴⁾	60⁵⁾	100⁶⁾
	•	Medroxyprogesteron	25	55	100
	•	Megestrol	30	–	84
	•	Progesteron	30	–	90
–	Flutamid		21	–	84
–	Testosteron		30	60	90
–	orale Kontrazeptiva		21⁴⁾	63⁵⁾	126⁶⁾
–	Anabolika		20	50	–
Spasmolytika			20	50	–
–	Mebeverin		20	50	100
Thrombozytenaggregationshemmer			20	50	100
–	Acetylsalicylsäure in Kombination mit Esomeprazol		30	60	90
–	Clopidogrel und Clopidogrel in Kombination mit Acetylsalicylsäure		25	55	100
–	Prasugrel		28	56	100
–	Ticagrelor		14	56	100
–	Ticlopidin		25	50	100
Tuberkulosemittel			20	50	100
–	Rifabutin		–	30	90
–	Rifampicin		30	50	100
Umstimmungsmittel			30	55	100
Urologika			30	50	100
–	Dutasterid und Kombinationen		30	50	90
–	Fesoterodin		30	56	100
–	Solifenacin		30	50	90
–	Tamsulosin		25	50	100
–	Terazosin		25	50	100
–	pflanzliche		60	120	200
Venenmittel			20	50	100
Vitamine			20	50	100
–	Alfacalcidol		25	50	100
–	Kombination aus Colecalciferol und Natriumfluorid		–	30	90
–	Nicotinamid		10	50	100
–	Kombination aus Pyridoxin, Cyanocobalamin und Folsäure		10	30	100
Zytostatika/Metastasenhemmer			30	60	120
–	Anagrelid		–	–	100
–	Bexaroten		–	–	100
–	Cyclophosphamid		30	50	100
–	Etoposid 50 mg/Stück		20	50	–
–	Etoposid 25 mg oder 100 mg/Stück		10	40	–
–	Estramustin		35	50	100
–	Everolimus		10	30	90
–	Hydroxycarbamid		30	50	100
–	Idarubicin		1	3	–
–	Imatinib		30	60	90
–	Lapatinib		30	70	120
–	Lenalidomid		21	–	–
–	Lomustin		20	–	–
–	Methotrexat		10	20	30
–	Nilotinib		–	30	112
–	Pazopanib		30	60	90
–	Procarbazin		–	50	–
–	Sorafenib		–	–	112
–	Kombination aus Tegafur und Uracid		–	36	120
–	Temozolomid		5	20	–
–	Topotecan		10	–	–
–	Treosulfan		–	50	100
–	Tretinoin		–	–	100
–	Trofosfamid		–	50	100
Homöopathika und Anthroposophika			150⁷⁾	250⁸⁾	500⁹⁾
–	Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12		30⁷⁾	–	–
Andere Mittel			20	50	100

1): Bei Zulassung ausschließlich zur Aknebehandlung.
2): Bei Zulassung ausschließlich für rheumatoide Arthritis.
3): Ab 6 Stück/Tag.
4): Oder entsprechend 1 Zyklus.
5): Oder entsprechend 3 Zyklen.
6): Oder entsprechend 6 Zyklen.
7): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
8): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
9): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 2

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 395 - 399;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur oralen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g)

a): Einzeldosis bis 3 ml oder g
b): Einzeldosis bis 5 ml oder g (Teelöffel)
c): Einzeldosis bis 20 ml oder g (Esslöffel)

				N1	N2	N3
Analgetika/Antirheumatika			a)	20	50	100
			b)	100	250	500
–	Diclofenac		a)	10	20	30
–	Ibuprofen		b)	100	150	–
–	Tramadol		a)	10	50	100
Anthelminthika				10	25	50
Antiallergika			a)	10	20	50
			b)	55	150	200
–	Cetirizin		b)	75	150	–
–	Clemastin		b)	50	125	–
–	Ketotifen		b)	–	100	200
–	Levocetirizin		b)	75	150	–
Antianämika			a)	30	100	200
			b)	100	200	500
Antiarrhythmika			a)	20	50	100
			c)	40	100	200
Antibiotika/Chemotherapeutika			a)	15	30	38
			b)	100	250	–
			c)	250	500	–
–	Amoxicillin > 50 mg und Amoxicillin > 50 mg in Kombination mit Clavulansäure		b)	85	150	200
–	Amoxicillin ab 750 mg		b)	40	75	150
–	Amoxicillin bis 50 mg in Kombination mit Clavulansäure		a)	20	–	–
–	Atovaquon		b)	–	210	–
–	Azithromycin			15	30	38
–	Cefaclor unter 500 mg in 5 ml		b)	100	200	–
–	Cefaclor ab 500 mg in 5 ml		b)	50	75	150
–	Cefadroxil		b)	60	100	–
–	Cefixim		a)	25	50	100
–	Cefpodoxim		b)	50	100	200
–	Ceftibuten		b)	70	–	–
–	Cefuroxim		b)	50	100	–
–	Clarithromycin		b)	60	100	–
–	Clindamycin			80	160	–
–	Erythromycin		b)	63	110	200
–	Linezolid		c)	150	–	–
–	Paromomycin		a)	50	–	–
–	Phenoxymethylpenicillin		b)	85	150	200
–	Rifampicin		b)	60	–	–
–	Sultamicillintosilat		b)	100	–	–
–	Trimethoprim			75	225	–
Antidiabetika			b)	100	150	–
Antiemetika/Antivertiginosa			a)	30	100	–
			b)	100	–	–
–	Betahistin		a)	30	60	100
–	Ondansetron		c)	50	–	–
Antiepileptika			a)	30	100	–
			b)	100	250	–
			c)	250	500	–
–	Clonazepam		a)	10	50	–
–	Lacosamid		c)	200	–	–
–	Levetiracetam			–	150	300
–	Valproinsäure		a)	60	100	–
Antihypertonika			a)	30	50	100
			c)	200	–	–
Antihypotonika				30	50	100
Antimykotika			a)	30	50	–
–	Azole		c)	50	150	–
	•	Fluconazol	b)	35	100	–
	•	Posaconazol		105	–	–
	•	Voriconazol		75	–	–
Antiphlogistika			a)	50	100	–
			b)	100	250	–
Antitussiva			a)	15	30	50
			b)	50	100	200
			c)	100	–	–
–	zentralnervös wirkende		a)	15	30	–
			b)	50	100	–
			c)	100	–	–
Antivirale Mittel				90	240	–
–	Aciclovir			60	125	–
–	Didanosin			200	–	–
–	Efavirenz			180	–	–
–	Emtricitabin			–	170	–
–	Entecavir			210	–	–
–	Fosamprenavir			225	–	–
–	Kombination aus Lopinavir und Ritonavir			–	300	–
–	Nelfinavir			144	–	–
–	Oseltamivir			70	–	–
–	Ritonavir			90	300	450
–	Stavudin			200	–	–
–	Telbivudin			–	300	–
–	Zidovudin			200	–	–
Arteriosklerosemittel			a)	30	60	100
			b)	100	250	–
			c)	250	500	–
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten				30	60	100
Broncholytika/Antiasthmatika			a)	25	50	100
			b)	125	200	250
			c)	250	–	–
Cholagoga und Gallenwegstherapeutika			a)	30	50	100
			b)	100	250	–
			c)	250	500	–
Corticoide (Interna)				30	–	–
Dermatika (Interna), pflanzliche				30	50	150
Diuretika
–	Furosemid			50	100	–
Durchblutungsfördernde Mittel				30	50	100
Entwöhnungsmittel
–	Levomethadon		b)	100	300	500
–	Methadon			20	–	500
Expektorantien			a)	30	50	100
			b)	150	250	500
			c)	250	–	–
–	Acetylcystein		c)	50	100	200
–	Ambroxol		b)	100	200	250
–	Bromhexin		c)	100	–	–
–	Efeublätter-Trockenextrakt		a)	20	50	100
			b)	100	200	–
–	ethanolisch-wässriger Auszug aus Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten		b)	100	–	–
–	Thymian-Fluidextrakt, Efeu-Fluidextrakt		b)	50	100	–
–	Thymiankraut-Dickextrakt		b)	100	200	–
Gichtmittel, pflanzliche				30	50	100
Grippemittel			a)	30	50	100
			b)	100	250	–
			c)	150	250	–
Gynäkologika				10	–	–
–	pflanzliche			50	100	150
Immunsuppressiva				–	60	150
–	Ciclosporin			–	50	–
–	Mycophenolat			–	175	–
Kardiaka			a)	30	50	100
			c)	250	500	–
–	Metildigoxin		a)	10	–	–
Koronarmittel				20	50	–
Laxantien			a)	20	50	–
			b)	100	250	–
			c)	100	250	–
–	Natriumpicosulfat		a)	18	30	50
Lebertherapeutika			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
			c)	250	500	–
–	Lactulose		c)	200	500	1 000
Magen-Darm-Mittel			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
			c)	250	500	–
–	Multienzyme			20	40	80
–	motilitätsfördernde Mittel		a)	20	50	100
			b)	100	–	–
			c)	100	200	–
	• Metoclopramid		a)	25	50	100
–	motilitätshemmende Antidiarrhoika		a)	10	20	–
			c)	100	200	–
Migränemittel				30	50	100
Nootropika				100	200	300
–	Dihydroergotoxin			30	50	100
–	Piracetam			90	150	300
Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie				300	475	900
Psychopharmaka			a)	30	50	100
			b)	100	200	–
			c)	150	–	–
–	Anxiolytika		a)	25	50	–
–	Hypnotika, Sedativa			25	50	100
–	Amisulprid			60	–	–
–	Clomethiazol			300	–	–
–	Escitalopram		a)	15	50	100
–	Fluoxetin		b)	70	–	–
–	Melperon		b)	100	200	300
–	Mirtazapin		a)	–	–	66
–	Paroxetin		c)	150	–	–
–	Pipamperon		b)	100	200	300
–	Prothipendyl		a)	15	50	100
–	Risperidon		a)	30	60	100
–	Sertralin		a)	30	55	100
–	Sulpirid		c)	200	–	–
–	Tiaprid			30	–	90
–	Trimipramin		a)	30	55	90
–	Ziprasidon		a)	30	60	100
Rhinologika			b)	100	250	–
Roborantien/Tonika			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
			c)	250	500	1 000
Schilddrüsentherapeutika				20	50	100
Sexualhormone			a)	20	50	100
			b)	100	–	–
Spasmolytika				30	50	100
Umstimmungsmittel			a)	50	100	150
			b)	100	250	–
Urologika			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
Venenmittel			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
Vitamine			a)	30	50	100
			b)	100	250	–
–	Calcifediol		a)	10	–	–
–	Colecalciferol		a)	10	50	100
Vitamin K				5	10	30
Homöopathika und Anthroposophika			a)	50¹⁾	100²⁾	200³⁾
			b)	150¹⁾	250²⁾	–
–	Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12		a)	20¹⁾	–	–
Andere Mittel			a)	30	50	100
			b)	100	250	500
			c)	250	500	750
–	Levocarnitin		b)	50	100	150

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 3

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 400 - 401;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Darreichungsformen zur rektalen und vaginalen Anwendung
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)

				N1	N2	N3
1.	Abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung
	Analgetika/Antirheumatika			10	30	50
		•	Piroxicam	10	20	50
		•	Tramadol	10	20	30
	Antiemetika/Antivertiginosa			10	25	–
		•	Diphenhydramin	5	10	–
		•	Metoclopramid	5	25	–
	Antitussiva/Expektorantien			10	20	–
	Broncholytika/Antiasthmatika			10	20	50
	–	Klysmen		5	10	–
	Corticoide			10	–	–
		•	Betamethason	7	–	–
		•	Budesonid	7	–	–
		•	Prednisolon	3	6	10
		•	Prednison	3	6	–
	Grippemittel			10	–	–
	Hypnotika/Sedativa			5	–	–
	Laxantien			6	12	30
	–	Bisacodyl		6	10	30
	–	Klistiere		1	10	20
		•	mit Glycerol	3	6	30
		•	mit Sorbitol	2	5	10
	Magen-Darm-Mittel			5	–	–
	–	Salazine		10	30	120
		•	Mesalazin Klistiere	7	21	–
		•	Mesalazin Suppositorien > 1 000 mg pro Stück	10	30	90
	Migränemittel			10	30	–
		•	Sumatriptan	6	–	–
	Muskelrelaxantien			10	–	–
	Proktologika			10	25	–
		•	Cinchocain	10	20	–
	Psychopharmaka			5	10	–
	Spasmolytika			10	25	–
	Urologika			10	–	–
	Homöopathika und Anthroposophika			20¹⁾	60²⁾	120³⁾
	Andere Mittel			10	20	–
2.	Nicht abgeteilte Darreichungsformen zur rektalen Anwendung (ml oder g)
	Rektalschaum (Einzeldosen oder Sprühstöße)
	–	Corticoide		14	28	–
	–	Mesalazin		14	28	56
3.	Vaginaltherapeutika
	Feste, abgeteilte Formen: Styli, Vaginalsuppositorien, -tabletten u. a.			10	20	–
		•	Ciclopirox	6	12	–
		•	Clotrimazol	1	3	6
		•	Dequalinium	6	–	–
		•	Econazol	1	3	6
		•	Estradiol	10	15	20
		•	Estriol	10	15	20
		•	Fenticonazol	1	10	–
		•	Kombination aus Lactobacillus und Estriol	6	12	–
		•	Metronidazol	2	6	–
		•	Miconazol	7	–	–
		•	Oxiconazol	1	–	–
		•	Povidon-Iod	5	10	–
		•	Progesteron	13	20	–
	Salben und andere halbfeste Zubereitungen, abgeteilt
	–	Progesteron		6	15	–
	Nicht abgeteilte Formen (ml oder g)
	–	Salben und andere halbfeste Zubereitungen		35	50	100
		•	Clotrimazol	5	20	35
		•	Estriol	30	50	100
	–	Lösungen für vaginale Anwendungen		50	100	200

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 4

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 402 - 407;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Abgeteilte Darreichungsformen zur Injektion oder Infusion
(Stückzahl, soweit nicht anders angegeben)¹⁾

			N1	N2	N3
Aldosteronantagonisten			5	10	–
Analgetika			5	10	20
–	Flupirtin		1	10	20
–	Paracetamol		5	10	12
Antiallergika			5	10	–
Antianämika			6	10	36
–	Darbepoetin		1	4	–
–	Eisen		1	5	10
–	Epoetin alfa		1	4	6
–	Epoetin beta		1	4	6
–	Epoetin theta		–	4	6
–	Epoetin zeta		1	4	6
–	PEG-Epoetin beta		1	3	–
Antiarrhythmika			5	10	–
–	Vernakalant		1	–	–
Antibiotika/Chemotherapeutika			1	5	12
–	Amikacin		–	–	10
–	Kombination aus Amoxicillin und Clavulansäure		1	5	10
–	Ampicillin		1	5	10
–	Kombination aus Ampicillin und Sulbactam		1	5	10
–	Benzylpenicillin		1	5	10
–	Cefotaxim		1	5	10
–	Cefuroxim		1	5	10
–	Cefazolin		1	5	10
–	Ciprofloxacin		1	5	10
–	Ceftazidim		1	5	10
–	Ceftriaxon		1	6	10
–	Clindamycin		1	5	10
–	Doxycyclin		2	5	–
–	Erythromycin		1	5	10
–	Flucloxacillin		1	5	10
–	Fosfomycin		–	–	10
–	Gentamicin		1	5	10
–	Imipenem		1	5	10
–	Kombination aus Imipenem und Cilastin		1	5	10
–	Levofloxacin		1	5	10
–	Linezolid		1	5	10
–	Meropenem		1	5	10
–	Metronidazol		1	5	10
–	Mitoxantron		1	5	10
–	Piperacillin		1	5	10
–	Pentamidin		5	20	–
–	Sulfonamide		5	10	–
–	Vancomycin		1	5	10
Antidiabetika
Insuline
–	Inj. Fl. und Pumpen		10 ml	30 ml	50 ml
–	Patronen/Zylinderampullen für Pens, Fertigpens		15 ml	30 ml	–
	Exenatid Fertigpens		1	–	3
	Liraglutid		6 ml	15 ml	30 ml
Antidote			5	10	–
–	Acetylcystein		1	–	–
–	Deferoxamin		5	10	50
–	Dexrazoxan		1	10	–
–	Naloxon		3	10	–
–	Folinsäuren		1	5	10
–	Hydroxocobalamin		1	2	–
–	MESNA		1	5	10
–	Rasburicase		1	3	–
Antiemetika/Antivertiginosa			6	10	–
–	Dimenhydrinat		3	6	–
–	Fosaprepitant		1	–	–
–	Granisetron		1	5	–
–	Ondansetron		1	5	10
–	Polanosetron		1	–	–
–	Tropisetron		1	5	10
Antiepileptika			5	–	–
Antifibrinolytika			5	10	–
Antihypertonika			1	5	–
Antihypoglykämika			1	–	–
Antihypotonika			1	5	–
Antikoagulantien			10	25	100
–	Fondaparinux		7	10	20
–	Heparin		5	10	20
–	Heparine, andere		5	10	20
	•	Infusionsflaschen, Durchstechflaschen	1	5	10
	•	Fertigspritzen	10	20	50
Antimykotika			5	10	–
–	Amphotericin B		1	10	–
–	Anidalfungin		1	–	–
–	Caspofungin		1	–	–
–	Fluconazol		1	5	10
–	Itraconazol		1	–	–
–	Micafungin		1	–	–
–	Variconazol		1	–	–
Antiphlogistika			5	10	–
Antirheumatika			1	5	30
–	nichtsteroidale Antirheumatika		1	5	10
–	Ademetionin		10	20	–
Antithrombotische Enzyme			1	5	10
–	Reteplase		2	–	–
Antitussiva/Expektorantien			5	10	–
–	Acetylcystein		15 ml	30 ml	–
–	zentralnervös wirkende Antitussiva		5	–	–
Antivirale Mittel			1	5	10
–	Foscarnet		3	6	10
–	Enfuvirtid		–	60	–
Beta-Rezeptorenblocker/Calciumantagonisten			5	10	–
–	Esmolol		1	5	–
Broncholytika/Antiasthmatika			6	12	–
–	Sympathomimetika zur systemischen Anwendung		5	10	–
–	Omalizumab		1	4	10
Calciumhomöostase			2	5	10
–	Calcitonin		5	10	20
–	Teriparatid		1	–	3
Cholinergika			5	10	–
Corticoide			1	6	12
–	Dexamethason		1	3	10
–	Methylprednisolon		1	3	5
–	Prednisolon		1	3	12
–	Triamcinolon		1	5	10
Diagnostika			1	5	10
Diuretika			5	10	25
Durchblutungsfördernde Mittel			5	10	25
–	Prostaglandinderivate, zur intravenösen Therapie der chronisch arteriellen Verschlusskrankheit		15	30	60
	•	Alprostadil	15	30	45
Enzyminhibitoren²⁾			1	5	20
Enzympräparate,Transportproteine, Aminosäuren und Derivate			5	10	25
–	Agalsidase alfa		1	10	–
–	Agalsidase beta		1	5	10
–	Galsulfase		1	–	–
–	Hyaluronidase		1	10	–
–	Idursulfase		1	4	–
–	Streptococcus-pyogenes-Extrakt mit Streptokinase und Streptodornase		1	10	–
–	Velaglucerase alfa		1	5	25
Fusionshemmer			–	60	–
Geriatrika			6	12	–
Gonadotropine und andere Ovulationsauslöser			1	5	10
–	Choriongonadotropin und Choriongonadotropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		1	3	5
–	Corifollitropin alfa		1	–	–
–	Urofollitropin und Urofollitropin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		4	10	30
–	Lutropin alfa		3	10	–
–	Kombination aus Lutropin alfa und Follitropin alfa		1	3	10
Gynäkologika			1	6	–
Hämostyptika/Antihämorrhagika²⁾			1	5	30
Hypnotika/Sedativa			1	5	10
Hypophysen-, Hypothalamushormone, andere regulatorische Peptide und Hemmstoffe			5	10	30
–	Cetrorelix		1	7	–
–	Ganirelix		1	–	5
–	Gonadoliberin-Analoga		1	2	–
–	Gonadorelin		1	–	5
–	Mecasermin		1	–	–
–	Pegvisomant		1	10	30
–	Somatropin		1	6	30
–	Tetracosactid		1	10	–
Immunmodulatoren zur Behandlung der Multiplen Sklerose			–	–	28
–	Mitoxantron		1	–	–
Immunsuppressiva/Zytokine			1	5	–
–	Abatacept		2	3	–
–	Adalimumab		2	4	6
–	Belatacept		1	2	–
–	Certolizumab		–	2	6
–	Etanercept 25 mg		4	8	24
–	Etanercept 50 mg		2	4	12
–	Golimumab		1	3	–
–	Infliximab		3	5	–
–	Interleukin Antagonisten		1	4	28
–	Methotrexat
	•	Infusionsflaschen, Durchstechflaschen	1	5	10
	•	Fertigspritzen	1	5	12
–	Mycophenolsäure		4	–	–
Immunstimulantien			1	3	5
–	Histamin dihydrochlorid		–	14	42
–	Interferone zur Langzeittherapie		–	15	45
	•	Interferon alfa 2a	3	6	30
	•	Interferon beta 1a	2	4	12
	•	Interferon alfa 2b	1	2	8
	•	Peginterferon alfa 2a	1	4	12
	•	Peginterferon alfa 2b	1	4	12
Kardiaka			5	10	25
–	Dobutamin		1	5	10
Karies- und Parodontosemittel			1	5	–
Koronarmittel			5	10	25
–	Icatibant		1	3	–
Lebertherapeutika			5	10	25
Lokalanästhetika			1	5	10
Magen-Darm-Mittel			5	10	25
–	Protonenpumpenhemmer		1	5	–
–	Andere motilitätsfördende Mittel
	•	Methylnaltrexon	1	7	–
Migränemittel			5	–	–
–	Sumatriptan		2	6	–
Mineralstoffpräparate/Spurenelemente			5	10	20
Muskelrelaxantien			5	10	–
–	Baclofen		1	5	–
–	Clostridium botulinum Toxin Typ A		1	2	6
–	Methocarbamol		3	9	–
Neuraltherapeutika			10	20	50
Neuropathiepräparate			5	10	20
Nootropika			5	10	20
Ophthalmika/Otologika (Interna)			1	6	10
Osteoporosemittel/Calcium-/Knochenstoffwechselregulatoren
–	Bisphosphonate		5	10	–
	•	Ibandronsäure	1	5	–
	•	Pamidronsäure	1	4	10
	•	Zoledronsäure	1	4	10
–	Denosumab		1	–	–
Parkinsonmittel/Andere Antihyperkinetika			5	25	50
–	Amantadin		1	2	10
Psychopharmaka			5	10	25
–	Aripiprazol		1	–	–
–	Fluspirilen		1	3	5
–	Olanzapin		1	–	–
–	Risperidon		1	2	5
–	Tiaprid		–	12	–
–	Ziprasidon		1	–	–
Schilddrüsentherapeutika			10	–	–
Sera und Immunglobuline/Impfstoffe			1	10	20
–	Immunglobuline zur intravasalen Anwendung		1	3	5
–	Spezifische Immunglobuline		1	5	10
Sexualhormone und Hemmstoffe			3	10	–
Spasmolytika			5	10	–
Trägerlösungen/Elektrolytlösungen/Volumenersatzlösungen			1	10	20
–	Lösungen zur parenteralen Energiezufuhr		3	5	10
Tuberkulosemittel			1	10	–
–	Isoniazid		12	–	–
Umstimmungsmittel			1	3	–
–	Leber-Milz-Extrakt		1	5	–
Urologika			1	6	30
Venentherapeutika			5	10	–
Verödungsmittel			5	–	–
Vitamine			5	10	20
–	Cynocobalamin und Cyanocobalamin in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen		4	9	20
–	Kombination aus Pyridoxin, Hydroxocobalamin, Folsäure		–	8	16
Zytostatika und Metastasenhemmer			1	5	10
–	Alemtuzumab		–	3	–
–	Busulfan		–	8	–
–	Carmustin		1	8	–
–	Clofarabin		1	4	–
–	Cyclophosphamid		1	6	10
–	Epirubicin		1	5	12
–	Ifosfamid		1	6	10
–	Metroxsalen		–	–	12
–	Mitomycin		1	5	10
–	Mitoxantron		1	5	10
–	Ofatumumab		1	3	10
–	Oxaliplatin		1	2	5
–	Rituximab		1	2	–
–	Vinorelbin		1	10	–
–	pflanzliche		5	10	25
Homöopathika und Anthroposophika			10³⁾	50⁴⁾	100⁵⁾
–	Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12		10³⁾	25⁴⁾	–
Andere Mittel			3	5	10
Zubereitungen für mehrmalige Anwendung			20 ml	50 ml	100 ml

1): Ausgenommen Depot-Zubereitung; siehe Anlage 6.
2): Es besteht die Möglichkeit der Zusammenstellung gemäß § 3.
3): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
4): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
5): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 5

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 408 - 411;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Dermatika und Topika zur lokalen oder systemischen Anwendung
(Mengenangaben in ml oder g, soweit nicht anders angegeben)

				N1	N2	N3
1.	Salben und andere halbfeste Zubereitungen			25	50	100
	Ausnahmen nach Applikationsorten:
	–	am Auge, Ohr		3	5	10
	–	in der Nase		4	10	20
	–	im Mund		10	20	40
	–	am Anus		30	60	100
	–	auf großen Hautarealen		63	150	500
	Ausnahmen nach Wirkstoffen:
	–	Basiszubereitungen (ohne Wirkstoff)		50	100	500
	–	Kombination aus Adapalen und Benzoylperoxid		25	60	–
	–	Alitretinoin		–	–	60
	–	mit Antibiotika		25	50	100
		•	Kombination aus Clindamycin und Benzoylperoxid	25	50	70
		•	Framycetin	15	–	100
		•	Fusidinsäure und fixe Kombinationen von Fusidinsäure mit anderen Wirkstoffen	15	30	100
		•	Gentamicin	5	15	100
		•	Mupirocin	15	30	–
		•	Retapamulin	5	15	–
		•	Sulfadiazin	25	50	80
		•	Tyrothrizin	5	20	25
	–	mit Antimykotika		25	50	100
		•	Amorolfin	20	40	–
		•	Bifonazol	18	35	50
		•	Miconazol < 0,5 % in fixer Kombination mit Zinkoxid	15	30	60
		•	Metronidazol	25	55	100
		•	Terbinafin	15	30	–
	–	mit Antiphlogistika		50	100	150
	–	mit Antipsoriatika		50	100	150
		•	Calcipotriol und fixe Kombinationen mit Calcipotriol und anderen Wirkstoffen	30	60	120
		•	Hydrocortison in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	17	55	100
		•	Tacalcitol	20	55	150
	–	mit antiviralen Mitteln		5	10	20
		•	Aciclovir	2	5	20
		•	Foscarnet	2	6	18
		•	Imiquimod	3	6	–
		•	Grüntee-Trockenextrakt	15	–	–
		•	Penciclovir	2	5	–
	–	Benzylbenzoat		–	–	200
	–	mit Cinchocain		25	55	100
	–	mit Corticoiden		25	50	100
		•	Clobetasol	15	27	50
		•	Diflucortolon	15	30	60
	–	mit Dexpanthenol		35	50	100
	–	Diclofenac ≥ 3 %		25	50	90
	–	mit Dioxopromethazin		30	–	–
	–	Estradiol¹⁾ bis 0,06 %		80	–	240
	–	Estradiol¹⁾ > 0,06 %		50	90	150
	–	mit Halometason		10	25	50
	–	mit Harnstoff ≥ 20 % und fixe Kombination mit Bifonazol		10	50	100
	–	mit Heparin		50	100	150
	–	mit Isotretinoin		25	40	50
	–	mit Lidocain		8	20	30
	–	Kombination aus Lidocain und Prilocain		5	23	30
	–	Kombination aus Olaflur und Dectaflur		25	40	50
	–	Permethrin		25	55	120
	–	mit Povidon-Iod		25	100	300
	–	Progesteron		–	100	200
	–	Tacrolimus		10	30	60
	–	Testosteron		60	165	450
	–	Testosteron, abgeteilt		30 St	–	90 St
	–	mit Wasserstoffperoxid		10	25	50
2.	Lösungen und andere flüssige Zubereitungen			30	50	100
	Ausnahmen nach Applikationsorten:
	–	Augentropfen		5	15	30
		•	Anästhetika	10	–	30
		•	Fusidinsäure	3	–	–
		•	Clonidin	5	10	30
		•	Apraclonidin	5	10	30
		•	Corticoide	5	10	–
		•	Mydriatika	10	–	–
		•	Pilocarpin	10	–	30
		•	Carbachol	10	–	30
		•	Prostaglandin-Analoga und fixe Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit anderen Wirkstoffen	3	8,3	15
	–	Augentropfen abgeteilt		30 St	60 St	120 St
		•	Anästhetika	20 St	50 St	–
		•	Azithromycin	6 St	–	–
		•	Corticoide	10 St	20 St	50 St
		•	Antiallergika	10 St	20 St	50 St
		•	Nichtsteroidale Antirheumatika	10 St	20 St	50 St
		•	Gentamicin	5 St	10 St	–
		•	Gyrasehemmer	10 St	30 St	–
		•	Prostaglandin-Analoga	30 St	60 St	90 St
	–	Ohrentropfen¹⁾		5	10	–
	–	Nasentropfen, Nasensprays		10	20	–
		•	Cromoglicinsäure	15	30	–
		•	Phenylephrin	5	10	–
		•	Xylometazolin	10	15	–
	–	Nasentropfen abgeteilt		20 St	–	–
		•	Triptane Einmaldosenbehälter	3	6	12
	–	Dosiersprays (Rhinologika)		200 Hübe	2 x 200 Hübe	–
		•	Beclomethason	80 Hübe	200 Hübe	400 Hübe
		•	Budesonid	120 Hübe	220 Hübe	400 Hübe
		•	Calcitonin	14 Hübe	28 Hübe	–
		•	Fentanyl	10 Hübe	36 Hübe	96 Hübe
		•	Fluticason	30 Hübe	60 Hübe	120 Hübe
		•	Mometason	60 Hübe	140 Hübe	–
		•	Triamcinolon	65 Hübe	120 Hübe	165 Hübe
	–	Mund- und Rachentherapeutika		20	50	100
		•	Gurgellösungen	25	100	200
		•	Sprays	30	50	100
	–	zur Anwendung auf großen Hautarealen		100	300	500
		•	Dexamethason	100	200	–
		•	Flupredniden	50	95	225
		•	Methoxsalen	50	–	500
		•	Permethrin	63	100	250
		•	Pyrethrumextrakt	75	250	500
	–	Warzenmittel		8	13	15
	Ausnahmen nach Wirkstoffen:
	–	mit Antiphlogistika		50	100	–
	–	mit Antibiotika, Corticoiden		30	60	100
		•	Bethametason und fixe Kombinationen aus Bethametason mit anderen Wirkstoffen	25	55	100
		•	Clobetasol	15	30	50
		•	Kombination aus Flumetason und Salicylsäure	15	55	100
		•	Mometason	20	50	100
		•	Prednicarbat	20	50	100
		•	Kombination aus Triamcinolon und Salicylsäure	15	50	–
		•	Kombination aus Triamcinolon und Zinkoxid	15	40	–
	–	Bifonazol		17	35	50
	–	Calcipotriol		30	–	60
	–	Ciclopirox		25	50	100
	–	Clotrimazol		25	45	100
	–	Miconazol		10	20	100
	–	Miltefosin		10	50	–
	–	Povidon-Iod		30	100	500
	–	Tioconazol		20	50	–
	–	mit Virustatika		3	5	–
3.	Sprays			30	50	100
	Ausnahmen nach Darreichungsformen:
	–	Pudersprays		75	150	–
	–	Sprühverband		1 St	–	–
	Ausnahmen nach Wirkstoffen:
	–	Antimykotika zur dermatologischen Anwendung		25	40	50
	–	Mittel gegen Ektoparasiten		30	50	90
	(Ausnahmen nach Applikationsorten siehe oben unter 2., Dosiersprays siehe auch Anlage 6)
4.	Puder			30	50	100
	Ausnahmen nach Wirkstoffen:
	–	mit Antibiotika		5	20	50
	–	mit Antimykotika		15	30	–
5.	Pflaster
	Antidementiva			30 St	60 St	90 St
	Entwöhnungsmittel			10 St	20 St	30 St
	Keratolytika, abgeteilt			10 St	–	–
	–	nicht abgeteilt		1 St	–	–
	Koronarmittel			10 St	30 St	100 St
	Lidocain			20 St	30 St	–
	Kombination aus Lidocain und Prilocain			2	–	20
	Opioide			5 St	10 St	20 St
	Oxybutynin			8 St	–	24 St
	Parkinsonmittel			7	28	84
	Sexualhormone			10 St	20 St	30 St
	–	männlich		10 St	30 St	100 St
	–	zur Hormonersatzbehandlung nach der Menopause		1 Zyklus	3 Zyklen	–
6.	Gazen, Kompressen			5 St	10 St	–
7.	Nagellacke			3	6	–
8.	Zubereitungen für Umschläge
	–	nicht abgeteilt		100	200	500
	–	abgeteilt		1 St	2 St	–
9.	Homöopathika und Anthroposophika			50²⁾	100³⁾	200⁴⁾
10.	Medizinische Seifen
	–	fest		1 St	2 St	–
	–	flüssig		100	200	–
11.	Medizinische Shampoos
	–	nicht abgeteilt		100	139	300
	–	abgeteilt		1 St	–	–
12.	Medizinische Badezusätze			6 Bäder	11 Bäder	24 Bäder
13.	Andere Mittel
	Implantate			–	–	1
14.	Andere Mittel			5 Anw	10 Anw	20 Anw
	–	Lokale Hämostatika		1 Anw	–	–

1): Gilt für abgeteilte und nicht abgeteilte Darreichungsformen.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechen der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
4): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

Nichtamtliches Inhaltsverzeichnis

Anlage 6

(Fundstelle: BGBl. I 2011, 412 - 413;
bzgl. der einzelnen Änderungen vgl. Fußnote)

Spezielle Darreichungsformen und andere Besonderheiten

				N1	N2	N3
1.	Spezielle Darreichungsformen
	Depot-Ampullen mit langer Wirkungsdauer			1 St	3 St	5 St
	–	Fulvestrant		1 St	2 St	–
	–	Gonadoliberin-Analoga		1 St	2 St	3 St
	–	Kontrazeptiva		–	–	1 St
	–	Risperidon		1 St	2 St	5 St
	Implantate Kontrazeptiva			–	–	1 St
	Tees, abgeteilt			25 St	50 St	–
	–	nicht abgeteilt (Droge)		100 g	–	–
	–	Granulat (für Trinkmenge)		200 ml	500 ml	–
2.	Besonderheiten nach Anwendungsgebieten
	BCG-Lebend-Impfstoff			1	3	6
	Antiallergika
	–	Adrenalin Autoinjektor		1 St	–	–
	–	Hyposensibilisierungs-Präparate		–	1 Serie	–
	Atemwegserkrankungen:
	Mannitol Trockeninhalationssystem			10	280	–
	Inhalationslösungen			20 ml	50 ml	100 ml
	–	Epinephrin		10 ml	–	–
	–	Salbutamol		10 ml	50 ml	100 ml
	–	mit Expektorantien		50 ml	100 ml	250 ml
	Inhalationslösungen, abgeteilt			10 St	30 St	–
	–	mit Broncholytika/Antiasthmatika		50 St	100 St	150 St
		•	Beclometason	20 St	40 St	–
		•	Budesonid	20 St	40 St	60 St
		•	Dornase alfa	6 St	30 St	–
		•	Fluticason	10 St	60 St	–
	Dosieraerosole und Pulverinhalationssysteme (Einzeldosen):
	–	Corticoide/Mastzellstabilisatoren		200	400	600
		•	Beclomethason	100	200	400
		•	Budesonid	100	200	600
		•	Fluticason	60	120	240
		•	Mometason	30	60	–
	–	mit Sympathomimetika		300	400	600
		•	Fenoterol	200	400	600
		•	Formoterol	60	110	180
		•	Kombination aus Formoterol und Beclometason	60	120	240
		•	Kombination aus Formoterol und Budesonid	60	180	360
		•	Indacaterol	30	–	90
		•	Salbutamol	200	400	600
		•	Salmeterol	60	120	240
		•	Kombination aus Salmeterol und Fluticason	60	120	180
		•	Terbutalin	200	–	–
	–	mit Parasympatholytika		300	–	600
		•	Ipratropiumbromid und Ipratropiumbromid in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen	200	400	600
		•	Tiotropium Pulverinhalationssysteme	30	60	90
		•	Tiotropium Dosieraerosole	60	120	180
	Chemotherapeutika zur Inhalation:
	–	Aztreonam		15 St	84 St	–
	–	Colistin		10	20	60
	–	Pentamidin		5	20	–
	–	Tobramycin
		•	Inhalationsampullen	10	60	–
		•	Trockeninhalationssysteme	56	224	–
	–	Zanamivir		20	–	–
	–	Diagnostika		1 Packung	–	–
	Antihypertonika:
	Inhalativa (Einzeldosen)			30	100	300
	Darmreinigungsmittel vor diagnostischen Untersuchungen und vor operativen Eingriffen (Anwendungen)			1	–	–
	Gynäkologika:
	Intrauterinpessar			–	–	1 St
	Intravaginale Kontrazeptiva mit Gestagenen und Estrogenen			1	3	–
	Depot-Vaginalinsert mit Estradiol			–	–	1
	Hypophysen-, Hypothalamus-Hormone (nasal)			10 ml/g	20 ml/g	40 ml/g
	–	Desmopressin		2,5 ml	5 ml	20 ml
	Koronarmittel:
	Gel-Kapseln zum Einreiben			20 St	40 St	–
	Dosiersprays (oral)			1 Fl	–	–
	Magen-Darm-Mittel:
	Pulver, nicht abgeteilt
	–	Antazida		250 g	500 g	–
	–	Adsorbentien		50 g	100 g	–
	Parkinsonmittel
	–	Gel zur intestinalen Anwendung		–	7 x 100 ml	–
	Urologika: Instillationen, abgeteilt			1 St	10 St	100 St
		•	Mitomycin	1 St	5 St	10 St
3.	Besonderheiten nach Therapierichtungen
	Feste, nicht abgeteilte homöopathische und anthroposophische Oralia (Pulver, Globuli, Triturationen)			20 g¹⁾	50 g²⁾	100 g³⁾
	–	Arzneimittel in Verdünnungsgraden ab D24/C12		20 g¹⁾	–	–

1): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei limitiertem Dosierbedarf.
2): Oder entsprechend der Behandlung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.
3): Oder entsprechend der Behandlung bei einer chronischen Erkrankung im Rahmen des Therapiebildes der besonderen Therapierichtung bei erhöhtem Dosierbedarf.

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