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Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz

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  Eingangsformel
  Inhaltsverzeichnis
Abschnitt 1
 Allgemeines
  § 1 Begriffsbestimmungen
  § 2 Zuständige Behörden
Abschnitt 2
 Herstellung von Mitteln
  § 3 Herstellungserlaubnis
  § 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
  § 5 Sachkundige Personen
  § 6 Anzeigepflichten
  § 7 Ruhen der Erlaubnis
  § 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln
  § 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen
  § 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
  § 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln
  § 12 Wartezeiten
  § 13 Farbstoffe
  § 14 Abfüllen der Charge
  § 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
  § 16 Arzneibuch
  § 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
  § 18 Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis
  § 19 Prüfung des Betriebs
Abschnitt 3
 Zulassung von Mitteln
  § 20 Zulassungsantrag
  § 21 Zusammenfassung der Merkmale des Mittels
  § 22 Zulassungsverfahren
  § 23 Zulassung
  § 24 Zulassung in sonstigen Fällen
  § 25 Erlöschen der Zulassung
  § 26 Verlängern der Zulassung
  § 27 Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung
  § 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
  § 29 Änderung der Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist
  § 29a Änderung der Zulassung eines Mittels, das nicht zur Anwendung am Tier bestimmt ist
  § 30 Erfassen und Auswerten von Risiken
  § 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
 Staatliche Chargenprüfung
  § 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
  § 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
  § 34 Rücknahme der Freigabe
Abschnitt 5
 Kennzeichnung
  § 35 Kennzeichnung
  § 36 Packungsbeilage
Abschnitt 6
 Großhandel und Einfuhr
  § 37 Pflichten des Großhändlers
  § 38 Einfuhrerlaubnis
  § 39 Bescheinigung
Abschnitt 7
 Abgabe und Anwendung von Mitteln
  § 40 Vertriebsweg, Nachweispflicht
  § 41 Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht
  § 42 Abgabeverbote
  § 43 Anwendung von Mitteln
  § 44 Anwendung durch den Tierhalter
  § 45 Vorrätighalten von Mitteln
  § 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
 Schlussbestimmungen
  § 47 Ordnungswidrigkeiten
  § 48 Übergangsvorschriften
  § 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
  Schlussformel
  Anlage 1 (zu § 20 Absatz 4 und § 29a Absatz 4)
  Anlage 2 (zu § 21 Abs. 2)