Verordnung zum Betrieb des Implantateregisters Deutschland

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		Eingangsformel
		Inhaltsübersicht
Abschnitt 1
	Beginn des Wirkbetriebs
		§ 1 Brustimplantate
		§ 1a Endoprothesen an Hüfte und Knie sowie Aortenklappen-Implantate
		§ 2 Verpflichtungen der Kostenträger
Abschnitt 2
	Auswertungsgruppen
		§ 3 Besetzung der Auswertungsgruppen
		§ 4 Stellung der Mitglieder
		§ 5 Organisation
		§ 6 Interessenkonflikt
		§ 7 Datenverarbeitung
		§ 8 Sachverständige
		§ 9 Auswertungsbericht
Abschnitt 3
	Beirat
		§ 10 Besetzung des Beirats
		§ 11 Stellung der Mitglieder
		§ 12 Organisation
		§ 13 Interessenkonflikt
Abschnitt 4
	Produktdatenbank
		§ 14 Produktdatenbank
Abschnitt 5
	Meldungen an die Registerstelle und die Vertrauensstelle
		§ 15 Datenübermittlung durch die verantwortlichen Gesundheitseinrichtungen
		§ 16 Meldebestätigung
		§ 17 Berichtigung
		§ 18 Datenübermittlung durch die Krankenkassen, privaten Krankenversicherungsunternehmen und sonstigen Kostenträger; Abruf durch die Registerstelle
Abschnitt 6
	Zugang zu den Registerdaten
		§ 19 Datenübermittlung an Nutzungsberechtigte nach § 29 des Implantateregistergesetzes
		§ 20 Datenübermittlung zu Forschungszwecken oder statistischen Zwecken nach § 31 des Implantateregistergesetzes
		§ 21 Nutzungsvereinbarung
Abschnitt 7
	Weitere Verfahrensregelungen
		§ 22 Verfahren zur Erfüllung des Auskunftsrechts nach Artikel 15 und des Rechts auf Berichtigung nach Artikel 16 der Datenschutz-Grundverordnung
		§ 23 Verfahren zur unverzüglichen Information der Patientinnen und Patienten, die von einer Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld betroffen sind
Abschnitt 7a
	Vergütungsminderung
		§ 23a Vergütungsminderung
Abschnitt 8
	Inkrafttreten
		§ 24 Inkrafttreten
		Anlage 1 (zu § 14) In der Produktdatenbank zu erfassende Produktdaten
		Anlage 2 (zu § 15 Absatz 2 Satz 1 Nummer 1)