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N-Lex
Verordnung über das Betreiben und Benutzen von Medizinprodukten
zur Gesamtausgabe der Norm im Format:
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§ 1 Anwendungsbereich
§ 2 Begriffsbestimmungen
§ 3 Pflichten eines Betreibers
§ 4 Allgemeine Anforderungen
§ 5 Besondere Anforderungen
§ 6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
§ 7 Instandhaltung von Produkten
§ 8 Aufbereitung von Produkten, mit Ausnahme von Einmalprodukten
§ 9 Aufbereitung und Weiterverwendung von Einmalprodukten
§ 10 Qualitätssicherungssystem für medizinische Laboratorien
§ 11 Betreiben und Benutzen von ausgewählten aktiven Produkten
§ 12 Sicherheitstechnische Kontrollen
§ 13 Medizinproduktebuch
§ 14 Bestandsverzeichnis
§ 15 Messtechnische Kontrollen
§ 16 Besondere Pflichten bei implantierbaren Produkten
§ 17 Besondere Pflichten bei bestimmter Software
§ 18 Produkte der Bundeswehr
§ 19 Ordnungswidrigkeiten
§ 20 Übergangsbestimmung
§ 21 Sondervorschriften
Anlage 1 (zu § 11 Absatz 1 und 2, § 12 Absatz 1 und § 13 Absatz 1)
Anlage 2 (zu § 13 Absatz 1 und § 15 Absatz 1)
Anlage 3 (zu § 16 Absatz 1 und 2)
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