Verordnung über In-vitro-Diagnostika nach dem Tiergesundheitsgesetz

zur Gesamtausgabe der Norm im Format: HTML PDF XML EPUB

		Eingangsformel
		Inhaltsübersicht
Abschnitt 1
	Allgemeines
		§ 1 Begriffsbestimmungen
		§ 2 Zuständige Behörden
Abschnitt 2
	Herstellung von In-vitro-Diagnostika
		§ 3 Herstellungserlaubnis
		§ 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
		§ 5 Sachkundige Personen
		§ 6 Anzeigepflichten
		§ 7 Ruhen der Erlaubnis
		§ 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von In-vitro-Diagnostika
		§ 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die In-vitro-Diagnostika unter Verwendung exotischer Seuchenerreger herstellen
		§ 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
		§ 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
		§ 12 (weggefallen)
		§ 13 (weggefallen)
		§ 14 Abfüllen der Charge
		§ 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
		§ 16 Verfahren zur Herstellung oder Prüfung von In-vitro-Diagnostika
		§ 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
		§ 18 (weggefallen)
		§ 19 (weggefallen)
Abschnitt 3
	Zulassung von In-vitro-Diagnostika
		§ 20 Zulassungsantrag
		§ 21 Zusammenfassung der Merkmale des In-vitro-Diagnostikums
		§ 22 Zulassungsverfahren
		§ 23 Zulassung
		§ 24 (weggefallen)
		§ 25 Erlöschen der Zulassung
		§ 26 Verlängerung der Zulassung
		§ 27 Rücknahme, Widerruf und Ruhen der Zulassung
		§ 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
		§ 29 (weggefallen)
		§ 29a Änderung der Zulassung eines In-vitro-Diagnostikums
		§ 30 (weggefallen)
		§ 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
	Staatliche Chargenprüfung
		§ 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
		§ 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
		§ 34 Rücknahme und Widerruf der Freigabe
Abschnitt 5
	Kennzeichnung
		§ 35 Kennzeichnung von Behältnis und äußerer Umhüllung
		§ 36 Packungsbeilage
Abschnitt 6
	(weggefallen)
		§§ 37 bis 39 (weggefallen)
Abschnitt 7
	Abgabe und Anwendung von In-vitro-Diagnostika
		§ 40 Vertriebsweg
		§ 41 (weggefallen)
		§ 42 Abgabeverbote
		§ 43 (weggefallen)
		§ 44 (weggefallen)
		§ 45 Vorrätighalten von In-vitro-Diagnostika
		§ 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
	Schlussbestimmungen
		§ 47 Ordnungswidrigkeiten
		§ 48 (weggefallen)
		§ 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
		Schlussformel
		Anlage 1 (zu § 20 Absatz 3 und § 29a Absatz 4)
		Anlage 2 (zu § 21)