Verordnung über Sera, Impfstoffe und Antigene nach dem Tiergesundheitsgesetz

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		Eingangsformel
		Inhaltsverzeichnis
Abschnitt 1
	Allgemeines
		§ 1 Begriffsbestimmungen
		§ 2 Zuständige Behörden
Abschnitt 2
	Herstellung von Mitteln
		§ 3 Herstellungserlaubnis
		§ 4 Inhalt der Herstellungserlaubnis
		§ 5 Sachkundige Personen
		§ 6 Anzeigepflichten
		§ 7 Ruhen der Erlaubnis
		§ 8 Anforderungen an die Herstellung oder das Lagern von Mitteln
		§ 9 Besondere Anforderungen an Betriebe, die Mittel unter Verwendung exotischer Tierseuchenerreger herstellen
		§ 10 Besondere Vorschriften für die Tierhaltung
		§ 11 Verwendung von Tieren zur Herstellung oder Prüfung von Mitteln
		§ 12 Wartezeiten
		§ 13 Farbstoffe
		§ 14 Abfüllen der Charge
		§ 15 Aufbewahrung von Proben abgefüllter Chargen
		§ 16 Arzneibuch
		§ 17 Reinigung und Desinfektion, Beseitigung von Abfällen
		§ 18 Bescheinigung der Guten Herstellungspraxis
		§ 19 Prüfung des Betriebs
Abschnitt 3
	Zulassung von Mitteln
		§ 20 Zulassungsantrag
		§ 21 Zusammenfassung der Merkmale des Mittels
		§ 22 Zulassungsverfahren
		§ 23 Zulassung
		§ 24 Zulassung in sonstigen Fällen
		§ 25 Erlöschen der Zulassung
		§ 26 Verlängern der Zulassung
		§ 27 Rücknahme, Widerruf oder Ruhen der Zulassung
		§ 28 Pflichten des Zulassungsinhabers
		§ 29 Änderung der Zulassung eines Mittels, das zur Anwendung am Tier bestimmt ist
		§ 29a Änderung der Zulassung eines Mittels, das nicht zur Anwendung am Tier bestimmt ist
		§ 30 Erfassen und Auswerten von Risiken
		§ 31 Bekanntmachung, Veröffentlichung
Abschnitt 4
	Staatliche Chargenprüfung
		§ 32 Durchführung der staatlichen Chargenprüfung
		§ 33 Umfang der staatlichen Chargenprüfung
		§ 34 Rücknahme der Freigabe
Abschnitt 5
	Kennzeichnung
		§ 35 Kennzeichnung
		§ 36 Packungsbeilage
Abschnitt 6
	Großhandel und Einfuhr
		§ 37 Pflichten des Großhändlers
		§ 38 Einfuhrerlaubnis
		§ 39 Bescheinigung
Abschnitt 7
	Abgabe und Anwendung von Mitteln
		§ 40 Vertriebsweg, Nachweispflicht
		§ 41 Abgabe durch Apotheken und zentrale Beschaffungsstellen, Verschreibungspflicht
		§ 42 Abgabeverbote
		§ 43 Anwendung von Mitteln
		§ 44 Anwendung durch den Tierhalter
		§ 45 Vorrätighalten von Mitteln
		§ 46 Befugnisse tierärztlicher Bildungsstätten
Abschnitt 8
	Schlussbestimmungen
		§ 47 Ordnungswidrigkeiten
		§ 48 Übergangsvorschriften
		§ 49 Inkrafttreten, Außerkrafttreten
		Schlussformel
		Anlage 1 (zu § 20 Absatz 4 und § 29a Absatz 4)
		Anlage 2 (zu § 21 Abs. 2)